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洁净空调系统验证方案(空调净东港市化系统确认)

发布日期:2023-01-03 06:39 来源:[db:出处] 本文有578个文字,大小约为3KB,预计阅读时间2分钟
摘要:

净化空调系统为何需要验证? 显方检测友情提醒:为确认该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求,操作、维护保养标准操...

净化空调系统为何需要验证?

显方检测友情提醒:为确认该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求,操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求,是否能够正常、稳定地运行,保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求。

[求助]空调系统验证方案的问题!

冷水机组作为空调系统的一部分,没有必要单独做验证,但是要作为一项内容在空调系统的验证每一步骤中完整的做,不能偷工减料,还是要象设备验证一样穿插在空调系统的各部分组件中做完整!

如何对厂房的清洁消毒效果进行验证?

请教各位,如何对生产两个品种以上的洁净厂房消毒效果进行验证,以防止交叉污染。我个人认为应该制定厂房清洁规程,然后对清洁效果进行验证,主要监测洁净区内尘埃粒子数以及设备表面、墙面、地面微生物数。通过消毒前后测试的结果进行比较分析得出该清洁规程是否有效。想听听各位的意见,还有有没有必要连续进行三次清洁消毒效果的验证,国标规定的表面微生物的指标为多少。产品的清洁验证是应该在单品种的清洁验证中进行的,放在厂房的清洁验证中并不合适,也就是说,做一个产品的清洁验证,是在进行该产品的工艺验证的过程中,同步做掉的。另外,个人并不认为对于生产两个品种以上的车间,有必要做消毒效果的验证。对于厂房内的尘埃粒子,主要是依靠空调净化系统的性能来实现的,和你的清洁方法没有太大的关系,当然,你要说你的洁净区里有灰尘,另当别论了!另外,表面微生物也好,洁净区的微生物也好,最主要的消毒效果,是依靠你的消毒剂的消毒效果来实现的,而不是清洁程序,理论上,只要你的消毒剂的效果是被验证过的,使用该消毒剂就应该能达到消毒的效果,和你是生产什么品种,或者品种的特性没有关系。你所说的这些验证,应该是分别是产品的清洁验证,厂房的熏蒸效果验证和消毒剂的消毒效果的验证,这三个验证方案的内容,而不是勉强和为一个。

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